Dados do Trabalho

Título

UP HOLD X SPLENTIS NO TRATAMENTO DE PROLAPSO DE ORGAO PELVICO EM ESTADIO AVANÇADO. ESTUDO PROSPECTIVO E RANDOMIZADO: RESULTADOS PARCIAIS

Resumo

RESUMO: As indicações para o uso de tela durante a cirurgia de POP tem sido amplamente debatidas após, nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA), desde 2008 relatar complicações associadas ao uso de telas implantadas via vaginal, e mais atualmente em abril de 2019, restringir o uso de telas por via vaginal para correção de POP a protocolos de pesquisa. O uso de tela, via vaginal, permanence como opção para paciente com alto risco de recorrência do prolapso e mais estudos são necessários para definir sua eficácia e segurança no tratamento do POP em estádio avançado.
Objetivos: Comparar a eficácia e segurança do tratamento de POP em estádio avançado com uso de duas telas comerciais.
Método: Estudo prospectivo, randomizado, simples cego, comparando o uso de duas telas comerciais para tratamento de POP. Selecionadas mulheres adultas, maiores de 18 anos, portadoras de POP, estádios III ou IV, anterior e apical. Serão randomizados o tratamento de 80 pacientes com uso de dois tipos diferentes de tela comercial (UpHOLD x SPLENTIS) para seguimento até 12 meses. O sucesso objetivo foi definido como descenso do ponto C ≤ 1/3 do comprimento vaginal total, ponto Ba e Bp < -1, e sem reoperação. Sucesso subjetivo foi definido como ausência de sintomas de POP e PGI-I (patient global impression of improvement) alternativas 1 e 2. As pacientes também responderam à Escala Visual Analógica (EVA) para satisfação com o tratamento e para dor, e ao ICIQ-VS.
Resultados: Da amostra de 80 pacientes que serão selecionadas, 49 foram operadas e destas 34 retornaram com seguimento de três meses até o momento. Quinze receberam a tela SPLENTIS e 19 a tela UpHOLD. Os grupos foram semelhantes quanto a características epidemiológicas e clínicas. A taxa de sucesso objetiva geral até o momento é de 70% considerando todos os compartimentos. Dez pacientes (29%) apresentaram alguma falha em um dos compartimentos, com retorno do prolapso anterior em quatro (11%), prolapso posterior em três (8%) e apical em nove (26%). Em duas pacientes que apresentaram falha apical do grupo UpHold foram para histerectomia vaginal. Não houve até o momento diferença estatística de sucesso tanto objetivo quanto subjetivo entre os grupos (p=0,45).
Conclusão: Os resultados parciais mostram taxa de sucesso objetiva geral de 75% com três meses de acompanhamento. Entre os grupos, até o momento, não há diferença estatística de taxa de sucesso.

Palavras Chave ( separado por ; )

Prolapso de Órgão Pélvico; Histeropexia; Histeropexia Sacroespinhal; Tela

Área

Urologia Feminina