Dados do Trabalho

Título

EFICACIA E SEGURANÇA DO USO DE MIRABEGRONA NO MANEJO DOS SINTOMAS RELATADOS APOS IMPLANTE DE CATETER URETERAL DUPLO J: ENSAIO CLINICO RANDOMIZADO

Introdução e Objetivo

Avaliar a efetividade da Mirabegrona na resposta aos sintomas relatados após implante de cateter duplo j (JJ).  

Método

Foi realizado ensaio clínico controlado, randomizado e duplo-cego, em paralelo. Foram considerados elegíveis pacientes adultos com idade igual ou superior a 18 anos, de ambos os sexos, submetidos a ureteroscopia rígida ou flexível unilateral devido a presença de cálculo ureteral com inserção de JJ. Foram incluídos 49 pacientes divididos em dois grupos definidos como: 1) PLACEBO = tratamento analgésico com Dipirona sódica 500mg + placebo; 2) INTERVENÇÃO = tratamento analgésico com Dipirona sódica 500mg + Mirabegrona O Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ) foi utilizado na avaliação no terceiro e no décimo quarto dia do implante do JJ.

Resultados

Todos os 49 pacientes foram incluídos na análise. Não houve diferença entre os grupos no escore total dos sintomas do USSQ. O escore de sintomas urinários foi significativamente menor no grupo Mirabegrona, tanto no 3º (30,62 ±5,42 vs 26,88 ±6,86p=0,040) quanto no 14º dia (22,87±4,19 vs19,52±4,68 p=0,010). Na questão de qualidade de vida global (QV) houve diferença significativa na pontuação, demonstrando pior percepção de qualidade de vida durante o uso do JJ no grupo controle no décimo quarto dia (p=0,04). Nos outros domínios (dor, saúde geral, desempenho no trabalho, questões sexuais e outros problemas) as pontuações foram semelhantes entre os grupos.

Conclusão

 A Mirabegrona foi segura e eficaz em reduzir os sintomas urinários e teve um impacto positivo na qualidade de vida dos pacientes que necessitaram implantar JJ.